Un taux élevé d'antigène prostatique spécifique, ou PSA, dans le sang indique parfois la présence d'un cancer de la prostate, selon l'Institut national du cancer. D'autres conditions, telles qu'une infection des voies urinaires, l'inflammation de la prostate ou l'hyperplasie bénigne de la prostate élèvent parfois également les taux de PSA.
Comme les niveaux de PSA sont souvent élevés chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate, en 1986, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le test sanguin de PSA comme outil pour suivre la progression du cancer de la prostate chez les hommes qui avaient déjà la maladie, le National Cancer Rapports de l'institut. En 1994, la FDA a approuvé le test, ainsi que les examens rectaux numériques, comme outil de dépistage du cancer de la prostate chez les hommes âgés de 40 à 45 ans.
Depuis 1994, la recherche indique que le test PSA n'est pas aussi précis dans le diagnostic du cancer de la prostate que la FDA le croyait autrefois, explique le National Cancer Institute. Les résultats faussement positifs, les diagnostics excessifs et les traitements excessifs sont relativement courants, ce qui signifie que le test détecte des taux élevés de PSA chez les hommes qui n'ont pas de cancer de la prostate ou qui ne risquent pas de mourir de la maladie s'ils ne sont pas traités. De plus, le test détecte parfois des taux normaux de PSA chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate, et les médicaments qui traitent l'hyperplasie bénigne de la prostate abaissent artificiellement les taux de PSA. Plus important encore, deux grandes études n'ont pas montré que le dépistage systématique réduisait le nombre total de décès par cancer de la prostate.
Depuis 2015, certaines organisations professionnelles recommandent aux hommes de plus de 45 ans de subir un dépistage systématique de l'APS, mais d'autres non, déclare le National Cancer Institute. Medicare et de nombreux assureurs privés couvrent toujours le dépistage de routine pour les hommes de plus de 50 ans.