Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, un médicament avec une plage thérapeutique étroite (NTI) est un médicament dont la plage entre les risques du médicament et ses avantages est étroite. Le NTI est également connu comme un indice thérapeutique étroit ou un médicament à dose critique. La FDA considère que ces médicaments sont soumis à une « concentration thérapeutique ou à une surveillance pharmacodynamique ».
Selon Nathan D. Pope écrit dans U.S. Pharmacist, les médicaments NTI ont une différence inférieure au double entre la concentration minimale efficace et la concentration minimale toxique dans le corps. De plus, ils peuvent présenter une absorption et une biodisponibilité « limitées ou erratiques » en fonction de la formulation du médicament ou du patient qui le prend. Pour cette raison, une surveillance thérapeutique des taux sanguins des patients est requise avec les médicaments NTI.
La Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada définit un médicament NTI comme un médicament dans lequel le rapport entre la concentration la plus faible à laquelle la toxicité se produit et la concentration médiane à laquelle le médicament est cliniquement efficace est inférieur ou égal à deux. Dans des États comme la Caroline du Nord, les ordonnances de médicaments NTI doivent être délivrées en utilisant la même formulation que la dernière ordonnance remplie; la substitution n'est pas autorisée. Cependant, la FDA ne limite pas la substitution des médicaments NTI, et l'American Medical Association convient que la substitution devrait être autorisée.
Selon un pharmacien américain, la liste des médicaments NTI de la FDA comprend la digoxine, la phénytoïne, la warfarine, la théophylline et le lithium. La liste fournie par le North Carolina Board of Pharmacy comprend également la carbamazépine, la lévothyroxine, le chlorhydrate de procaïnamide et d'autres médicaments.
