Selon la Food and Drug Administration, le rappel de 2010 des filets chirurgicaux utilisés dans la réparation des hernies était dû à des hôpitaux recevant des fournitures contrefaites. Les enquêtes menées par le fabricant et la FDA ont révélé que le filet contrefait n'était pas stérile et contenait des différences structurelles qui présentaient un risque pour la santé des patients.
Le rappel a affecté le treillis chirurgical plat étiqueté avec le nom de marque C.R. Bard/Davol, déclare la FDA. Le rappel volontaire du fabricant a été étiqueté comme un rappel de classe I, indiquant la capacité du matériau à causer des effets néfastes graves sur la santé ou la mort.
Le treillis contrefait non stérile présentait un risque important d'introduction d'infections, déclare la FDA. Les bords du maillage étaient mal scellés et coupants, ce qui les rendait susceptibles de s'effilocher et d'endommager les tissus environnants. De plus, le motif de tissage sur le maillage contrefait contenait des ouvertures plus grandes qui offraient moins de soutien structurel que le maillage normal.
Une hernie se développe lorsqu'une faiblesse ou une ouverture dans le muscle permet à un organe, un intestin ou un tissu adipeux de faire saillie dans une zone du corps où il n'appartient généralement pas, informe la FDA. La chirurgie de réparation de hernie est effectuée pour repositionner le tissu et réparer le défaut musculaire. Le filet chirurgical est utilisé pour soutenir la zone de faiblesse une fois qu'il a été cousu.
