Environ 15 comprimés de paracétamol contenant 500 milligrammes chacun peuvent produire une hépatotoxicité potentiellement mortelle. Medscape déclare que 7,5 à 10 grammes du médicament est la dose toxique minimale chez les adultes.
Le paracétamol est sûr lorsqu'il est administré correctement. Néanmoins, le surdosage du médicament est devenu, à partir de 2014, la première cause d'insuffisance hépatique aiguë aux États-Unis, passant l'hépatite virale. Des lésions hépatiques graves sont possibles si des produits à base de paracétamol sont utilisés en association avec de l'alcool. La mort par défaillance multiviscérale peut survenir dans les 72 à 96 heures suivant l'ingestion. La médecine moderne dispose de plusieurs méthodes pour gérer la toxicité du paracétamol, mais des greffes de foie sont toujours nécessaires dans certains cas.
