La Food and Drug Administration des États-Unis a lancé un avertissement au public en 2013 exhortant les gens à ne pas acheter Biostem Plus, selon GMA News Online. La FDA a émis l'avertissement dans l'avis 2013-036, indiquant que le produit n'est pas une préparation de cellules souches ou un produit médicamenteux approuvé par la FDA. Il n'y a aucune étude scientifique existante pour soutenir son utilisation, et la FDA a déclaré que le fabricant avait fait un certain nombre d'allégations inacceptables au sujet du produit.
Biostem Plus est un supplément oral qui, selon le fabricant, augmenterait le nombre de cellules souches adultes, réparerait les tissus endommagés et inverserait le processus de vieillissement, explique la FDA des Philippines. Les cellules souches sont des cellules vivantes et viables qui doivent être implantées, transplantées ou perfusées dans le receveur. Aucun produit oral ou topique ne pourrait jamais répondre à la définition d'une cellule souche. Les inspecteurs ont reçu l'ordre de saisir toutes les fournitures de Biostem Plus aux Philippines, où se trouve le fabricant de Biostem Plus, en 2013.
Les cellules souches doivent être approuvées par la FDA avant d'être proposées aux patients, selon la FDA. Jusqu'à présent, un seul produit de cellules souches, Hemacord, a été approuvé. Les cellules souches sont des cellules vivantes qui ont la capacité de se diviser et de se développer en de nombreux types de cellules.
Biostem Technologies, Inc., le fabricant de Biostem Plus, n'a aucune information sur Biostem Plus disponible sur son site Web en décembre 2015.
